Čtvrtek, 26. listopadu 2009Tiskové zprávy
V pondělí 23. listopadu zahájili praktičtí lékaři v České republice očkování proti prasečí chřipce. Očkování provází mnoho nezodpovězených otázek a především nepřesné informace týkající se právní odpovědnosti za vedlejší účinky vakcín.
Podle vyjádření(1) prezidenta České lékařské komory bude většina praktických lékařů požadovat od lidí, kteří se přijdou nechat očkovat, podepsaný písemný souhlas – takzvaný reverz. Jeho obsahem je poučení o rizicích a případných vedlejších účincích vakcíny a také prohlášení, že očkovaný s aplikací souhlasí dobrovolně a je si vědom rizik. Podle Zuzany Candiglioty z Ligy lidských práv se totiž lékaři obávají nežádoucích účinků očkování proti prasečí chřipce a domnívají se, že tento písemný souhlas očkované osoby je zbavuje právní odpovědnosti za případné komplikace po očkování. Z právního hlediska tomu tak ale není a lékaři klidní být nemohou, protože odpovědnosti se podle § 421a občanského zákoníku zbavit nelze.
Podle současné právní úpravy v případě škody na zdraví v důsledku očkování může poškozený vymáhat odškodnění ve skutečnosti pouze na lékaři, který vakcínu aplikoval. Právní úprava, kterou by odpovědnost za očkování na sebe převzal stát, zatím neexistuje. Ministerstvo zdravotnictví se sice zavázalo, že za případné negativní účinky očkování ponese odpovědnost stát, ale taková záruka je bez opory v zákoně právně nejistá.
Lékařům lze dát za pravdu, že pokud očkování proti prasečí chřipce nařídil stát, měl by nést i odpovědnost za případné komplikace. Bohužel v tomto směru lze kritizovat nečinnost Ministerstva zdravotnictví, které už dávno mohlo podniknout potřebné kroky a navrhnout změnu a doplnění legislativy. Nejedná se totiž jen o aktuální očkování proti prasečí chřipce, ale o všechna další povinná a dobrovolná očkování, která stát aktivně prosazuje. Například v Itálii, Francii, USA nebo Německu existuje speciální systém odškodňování škod na zdraví v důsledku očkování.
Zásadním problémem je i neexistující odpovědnost farmaceutických společností, které na výrobě vakcín profitují, ale na odpovědnosti za vedlejší účinky se nijak nepodílí. Farmaceutické společnosti tak nic nenutí, aby vyráběly co nejbezpečnější vakcíny. Taková situace je netransparentní a nepříznivá pro občany a příjemce zdravotní péče. Za nestandardní ji považuje i prezident České lékařské komory(2).
(1) iHNed, 23. 11. 2009, Prasečí chřipka: Lékaři budou chtít od očkovaných „reverz“
http://domaci.ihned.cz/c1-39164790-praseci-chripka-lekari-budou-chtit-od-ockovanych-reverz
(2) iDnes, 23. 11. 2009, Očkování proti prasečí chřipce začíná, lékaři se bojí žalob
http://zpravy.idnes.cz/ockovani-proti-praseci-chripce-zacina-lekari-se-boji-zalob-pnj-/domaci.asp?c=A091123_113019_domaci_ban
Bližší informace poskytne:
Zuzana Candigliota, právnička Ligy lidských práv, tel.: 604 11 80 50
David Zahumenský, předseda Ligy lidských práv, tel. 608 719 535
Podrobnější právní vysvětlení:
1. Informovaný souhlas a právní odpovědnost za vakcíny
Přiměřeně poučit dotčenou osobu je správné a je v souladu s požadavky právní úpravy a s právy pacientů. Podle zákona je povinností lékaře informovat dotčenou osobu o účelu a povaze lékařského výkonu, jakož i o jeho důsledcích, alternativách a rizicích. Lékaři mají právo podpis informovaného souhlasu vyžadovat. Neměli by však v případě aplikace vakcín získat dojem, že tím jsou „krytí“ a že se tímto způsobem odpovědnosti za vedlejší účinky vakcín zbavují. Přímo ze zákona totiž vyplývá, že v případě aplikace vakcíny se jedná o takzvanou objektivní odpovědnost za škodu, které se nelze zprostit. Případný reverz by tedy neměl mít žádný právní účinek. Uplatní se totiž § 421a občanského zákoníku o škodě způsobené okolnostmi, které mají původ v povaze přístroje nebo jiné věci použité při plnění závazku. Podle právních výkladů toto ustanovení spadá i na aplikaci vakcín. Na tom se shodli experti na medicínské právo na úterní konferenci Odpovědnost lékaře a zdravotnického zařízení v praxi.
2. Nejistota ohledně odpovědnosti státu
Lékaři i odpovědné orgány se shodují na tom, že odpovědnost za případné negativní účinky očkování má nést stát, ne lékaři. Ministryně zdravotnictví Dana Jurásková do médií prohlásila, že odpovědnost skutečně ponese stát. Ministerstvo se zároveň zavázalo, že v pondělí 23. listopadu na svých webových stránkách zveřejní právní analýzu, která popíše, za jakých podmínek bude stát za tyto vedlejší účinky ručit. Avšak dodnes žádná taková analýza zveřejněna nebyla, ani na tomto webu nenaleznete žádné prohlášení či veřejný příslib, který by odpovědnost za vakcíny přenesl na stát. Problém je však také v tom, že i kdyby ministerstvo takové prohlášení oficiálně vydalo, byly by právní účinky takového prohlášení nejisté a sporné. Ministerstvo totiž není zmocněno zákonem, aby zavázalo stát k finančnímu plnění. Podle informací z médií na sebe odpovědnost převzal stát ve smlouvě s farmaceutickou společností o dodávce vakcín už v srpnu tohoto roku. Během této doby už mohla být připravena taková právní úprava, která by uklidnila jak lékaře, tak očkované osoby.
Čtvrtek, 26. listopadu 2009Zprávy z médií
Článek byl publikován dne 26. 11. 2009 na www.ceskenoviny.cz a naleznete jej zde.
Praha – Ani písemný souhlas pacienta nemůže zbavit lékaře odpovědnosti za případné komplikace po očkování, tvrdí Liga lidských práv. Podle ní lze odškodnění vymáhat pouze po lékaři. Ministerstvo zdravotnictví to ale popírá. Zavázalo se, že za případné nežádoucí účinky očkování přebírá záruku, pokud bude vakcína užita v souladu se všemi doporučeními.
„Podle současné právní úpravy v případě škody na zdraví v důsledku očkování může poškozený vymáhat odškodnění ve skutečnosti pouze na lékaři, který vakcínu aplikoval,“ řekla právnička Ligy lidských práv Zuzana Candigliota. Právní úprava, kterou by odpovědnost za očkování na sebe převzal stát, zatím podle ní neexistuje.
Podle zákona je povinností lékaře informovat pacienta o účelu, povaze i rizicích lékařského výkonu. Lékaři mají právo podpis takzvaného informovaného souhlasu vyžadovat. „Neměli by však v případě aplikace vakcín získat dojem, že tím jsou ‚krytí‘ a že se tímto způsobem odpovědnosti za vedlejší účinky vakcín zbavují,“ uvedla právnička.
Ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Martin Beneš ČTK řekl, odpovědnost je přesně vymezena zákonem. Výrobce podle něj odpovídá za ty nežádoucí účinky, rizika a škody způsobené užitím léku, které neoznámil. Tedy neupozornil, že mohou přijít v úvahu, a nezařadil je do registrační dokumentace. „V takovém případě se zpravidla nepodaří výrobci vyvléknout z odpovědnosti. Ani dohodou, kterou by chtěl podepsat se státem nebo lékařem, je to odpovědnost výrobce,“ zdůraznil.
Lékař má podle Beneše odpovědnost za nežádoucí účinky a rizika jen u případů, kdy by postupoval nesouhlasně s rozhodnutím o registraci. „Pokud například lék, který má být v lednici, by uchovával v teple, lék podávaný pod kůži by podával do žíly, to by byl problém, který na sebe nemůže převzít stát ani výrobce,“ vysvětlil.
Stát nese podle Beneše odpovědnost za vše ostatní – za veškeré popsané nežádoucí účinky, které jsou uvedeny v registrační dokumentaci, pokud se skutečně projeví a mohou způsobit škody na zdraví nebo životech. „V tu chvíli je to garance státu,“ řekl. SÚKL za stát potvrzuje bezpečnost a účinnost léku. „A kde není lék dostatečně prověřen, nemůže odpovědnost převzít. Ale pandemická vakcína Pandemrix je registrována, takže stát převzal na sebe odpovědnost,“ shrnul Beneš.
Odpovědnost za vakcíny ministerstvo deklaruje i na svém informačním webu o pandemii.
Čtvrtek, 26. listopadu 2009Zprávy z médií
Článek i reportáž byly publikovány dne 26. 11. 2009 na www.ct24.cz a naleznete je zde.
Praha – Na prasečí chřipku v Česku zemřel už osmý člověk a podle hygieniků už v ČR převažuje pandemický kmen chřipky nad sezonním. Předseda České vakcinologické společnosti Roman Prymula varuje, že vir prasečí chřipky způsobuje závažnější průběh onemocnění a více lidí kvůli němu umírá.
Dosud se přitom tvrdilo, že je klasická chřipka podobně závažná. „Poslední analýzy ukazují, že skutečně frekvence úmrtí už začíná být vyšší, než byla u sezonní chřipky,“ dodal Prymula. Podle hlavního hygienika Michaela Víta by epidemie mohla trvat tři až devět měsíců, očkovat se ale bude i během epidemie.
Roman Prymula varuje, že zřejmě přijdou další pandemické vlny, které udeří ještě výrazněji. „Pandemie nikdy neskončí jedinou vlnou. Druhá vlna bývá závažnější a já předpokládám, že těch vln bude skutečně několik.“ Závažnost viru A(H1N1) spočívá podle Prymuly v tom, že u řady případů je postižen imunitní systém.
Až dvacetinásobně vyššímu riziku jsou vystaveny těhotné ženy, jejich tělo totiž během gravidity reaguje odlišně. Další rizikovou skupinou jsou obézní lidé, a to kvůli omezené schopnosti dýchání. Plíce pacienta totiž nestíhají zásobovat tělo kyslíkem a většina takových pacientů končí na umělé plicní ventilaci.
Světová zdravotnická organizace má prý zatím situaci pod kontrolou a nedochází k masovému šíření viru. Problémy s virem A(H1N1) hlásí například Mexiko, jihoamerické země nebo Ukrajina. I běžnou chřipkou se každoročně nakazí asi 500 milionů lidí.
České ministerstvo zdravotnictví mezitím plánuje rozšířit očkování i na vybranou skupinu dětí ve věku 10-17 let. Jde o rizikovou skupinu, například o děti s respiračními problémy nebo s poruchou imunity – podle odhadu by jich mělo být 50 až 100 tisíc. Dodávku vakcín ale ještě musí projednat bezpečnostní rada státu a také schválit vláda. Podle hlavního hygienika Michaela Víta by mělo být jasno asi do 14 dnů. Farmaceutická firma už včera uvedla, že čeká jen na schválení a pak může začít vakcíny dodávat i pediatrům. Zatím ale není jasné, zda budou potřeba nové dávky vakcín, nebo se použijí vrácené vakcíny určené pro dospělé.
Středočeská záchranka dál odmítá očkovat
Středočeská záchranná služba zatím nebude očkovat proti prasečí chřipce, a to kvůli odlišným identifikačním číslům na ampulích a dodacích listech. Ředitel krajské záchranky Martin Houdek dokonce označil spuštění očkování za hazard se životem. Očkování chce záchranka spustit až poté, co se vyřeší veškeré nejasnosti. Ministerstvo zdravotnictví i dodavatelé vakcín vysvětlují odlišná identifikační čísla tím, že je očkovací látka dvousložková. Ministerstvo na svých stránkách zveřejnilo jakousi převodní tabulku, podle níž se mají záchranáři řídit.
Taková věc ale podle Houdka není v souladu se zákonem o léčivech. „Naše legislativa nějaká spojovací čísla vůbec nezná, to je v naprosté kontradikci se zákony,“ míní ředitel. Tabulka, podle níž se zjišťuje šarže, je navíc na webu ministerstva teprve od středečního rána, kdy už byly vakcíny dávno distribuovány, namítl. Očkování je proto nadále pozastaveno.
Ředitel středočeské záchranky také tvrdí, že jde o nevyzkoušenou vakcínu s obrovskými riziky. Odpovědnost za případné problémy pak leží na krajích. „Kraje, které očkují, hazardují s lidskými životy. Kromě toho se vystavují obrovskému riziku, že kdyby se něco stalo, tak ta odpovědnost půjde za nimi, a ne za státem,“ dodal.
Podle Ligy lidských práv se nemůže za vakcíny zaručit stát
Ministerstvo zdravotnictví se zavázalo, že za případné nežádoucí účinky očkování přebírá záruku, pokud bude vakcína užita v souladu se všemi doporučeními. Jenže podle Ligy lidských práv lze odškodnění vymáhat pouze po lékaři a ani písemný souhlas pacienta nemůže zbavit lékaře odpovědnosti za případné komplikace po očkování.
„Podle současné právní úpravy v případě škody na zdraví v důsledku očkování může poškozený vymáhat odškodnění ve skutečnosti pouze na lékaři, který vakcínu aplikoval,“ řekla právnička Ligy lidských práv Zuzana Candigliota. Nicméně ministerstvo deklaruje odpovědnost za vakcíny na svém webu o pandemii.
V Karlovarském kraji je zavřeno deset škol
V Karlovarském kraji je kvůli chřipce uzavřena více než desítka základních a středních škol. Vakcinační centrum krajské nemocnice začíná očkovat zdravotníky a pracovníky energetiky a vodního hospodářství. Potvrzených případů nakažení virem H1N1 je v regionu 59. Pokud by začalo nemocných studentů středních škol v krajském městě nějak dramaticky přibývat, dostanou ředitelé od kraje souhlas k jejich dočasnému preventivnímu uzavření.
Zákaz návštěv platí ve všech třech nemocnicích Karlovarského kraje. Zatímco v Chebu byly návštěvy zakázány už v minulém týdnu, od pondělí platí stejné omezení také v nemocnicích v Sokolově a v Karlových Varech. Chřipka omezuje provoz i Západočeského divadla v Chebu, které musí rušit další představení. Nejdříve to postihlo inscenace určené pro školy, protože jejich žáci zůstali doma. Teď odpadla páteční hra Legenda o křídovém kruhu, protože onemocněla hlavní představitelka.
Čtvrtek, 26. listopadu 2009Zprávy z médií
Reportáž byla odvysílána dne 26. 11. 2009 na TV Prima v pořadu Zprávy TV Prima.
Terezie KAŠPAROVSKÁ, moderátorka
——————–
To, čeho se lékaři nejvíc obávali, se stalo. Po vakcíně proti prasečí chřipce zkolabovala ve Zlíně starší žena. Údajně to nebyla stejná alergická reakce, jaká tento týden vyděsila obyvatele Kanady. Plán ministerstva na očkování proti prasečí chřipce dnes ale dostal další tvrdou ránu.
Patrik KAIZR, redaktor
——————–
Bylo 11 hodin dopoledne, žena se nechala očkovat proti prasečí chřipce, jenže pak jí klesl prudce tlak a začala kolabovat.
Petr OLŠAN, mluvčí zlínské záchranné služby
——————–
Převáželi jsme sedmapadesátiletou ženu, u které bylo podezření na alergickou reakci z provedeného očkování.
Patrik KAIZR, redaktor
——————–
V nemocnici ženu vyšetřili a pak ji s léky poslali domů. Rozhodně to ale není jediný problém, se kterým se plán očkování potýká. Očkování přišlo pozdě, v době, kdy epidemie chřipky vrcholí a vakcinace by tak pro lidi, kteří chřipku mají, ale ještě o tom nevědí, mohla být životu nebezpečná.
osoba
——————–
Bojím se reakce, že už ji třeba mám.
Hana ROHÁČKOVÁ, primářka infekční kliniky, FN Na Bulovce
——————–
Tyhle vakcíny, to bylo trošku s problémem, protože v podstatě po té očkovací látce byl hlad vlastně v celém světě.
Patrik KAIZR, redaktor
——————–
Nikdo pořádně neví, jaké jsou vedlejší účinky očkování. Vakcíně nevěří nejen lidé, ale i někteří lékaři.
Luděk KUPEČEK, lékař
——————–
Jako já tý látce asi moc nevěřím.
Vladimír KORDA, lékař
——————–
Já se určitě očkovat nenechám.
Milan KUBEK, prezident České lékařské komory
——————–
Bych se očkovat nenechal, zdravotníci nebudou dělat nikomu pokusné králíky.
Patrik KAIZR, redaktor
——————–
Lidé se bojí a nemají zájem. Z těch, kteří byli vytipováni státem, se nechá očkovat podle předběžných údajů jen pouhá jedna třetina.
Martin HOUDEK, ředitel středočeské záchranné služby
——————–
Z 30 tisíc potenciálních pacientů, kteří by měli být očkováni, máme asi stovku.
praktická lékařka
——————–
Lidi mají asi strach z těch informací.
Patrik KAIZR, redaktor
——————–
Totální právní chaos, Středočeský kraj neočkuje do odvolání vůbec kvůli zmatkům s výrobními čísly vakcín. Firma, která je vyrábí, zase odmítla převzít odpovědnost za vedlejší účinky.
Eva ŠEBESTOVÁ, mluvčí výrobce vakcíny
——————–
Takto je to standandardně ošetřené v případě pandemických vakcín.
Milan KUBEK, prezident České lékařské komory
——————–
Je to asi stejně standandardní, jako kdybyste vyráběl auta a negarantoval to, že ta auta budou brzdit.
Patrik KAIZR, redaktor
——————–
Odpovědnost za vedlejší účinky převzal tedy stát. Ochránci lidských práv ale bijí na poplach.
redaktorka /citace: Zuzana CANDIGLIOTA, Liga lidských práv/
——————–
„Taková záruka nemá oporu v zákoně a je tedy právně nejistá.“
Patrik KAIZR, redaktor
——————–
Nákup vakcín a očkování zatím stály na 300 milionů korun. Jestli to byly dobře vynaložené peníze, ale ukáže až čas. Sylva Dymáková a Patrik Kaizr, televize Prima.
Pondělí, 23. listopadu 2009Aktuality
Od 7. do 12. prosince 2009 bude v Brně probíhat již sedmý ročník festivalu Týden lidských práv.
Liga lidských práv připravila pro tento festival tři praktické workshopy.
V pondělí 7. prosince od 15:00
ZAJIŠŤUJE ČESKÉ ŠKOLSTVÍ PRÁVO NA VZDĚLÁNÍ VŠEM DĚTEM?
Pedagogická fakulta MU, Poříčí 31, katedra sociální pedagogiky, místnost 408
Workshop a beseda s právničkou a koordinátorkou projektu Férová škola Lucií Obrovskou a pedagožkou projektu Monikou Tannenbergerovou nabídne nahlédnutí do problematiky integrace dnešního školství.
V pondělí 7. prosince od 17:00
PRÁVNÍ MINIMUM PŘI KONTAKTU S POLICIÍ
Klub Desert, Rooseveltova 11
Interaktivní workshop, na kterém se od právniček Ligy Zuzany Candiglioty a Kristýny Foukalové dozvíte, jaká máte práva při kontaktu s policií a co si k vám policista/ka či strážník/ice městské policie může dovolit a co už ne.
Ve středu 9. prosince od 16:40
JAK BÝT PACIENTEM V ČR a neztratit lidskou důstojnost
Právnická fakulta MU, Veveří 70, místnost 025
Do teorie a praxe medicínského práva vás uvedou naše tři právničky Michaela Kopalová, Kateřina Červená a Zuzana Candigliota. Přijďte se přesvědčit, že práva pacientů jsou více než jen regulační poplatky.
Nabitý program festivalu, na jehož přípravě se podílí vedle Ligy řada dalších zajímavých organizací najdete zde.